от 575 руб/мес
- ✓ Можно ознакомиться с учебным планом до платежа
- ✓ Заключаем договор
- ✓ Доступ к материалам на платформе остается навсегда
- ✓ Бесплатная доставка документов
- ✓ Рассрочка 0% и Яндекс Сплит
от 575 руб/мес
Курс «Химик фармацевтической организации»
Описание курса
Данный курс профессиональной переподготовки предназначен для специалистов, стремящихся освоить компетенции в области контроля качества, разработки и производства лекарственных средств. Дистанционное обучение позволяет пройти программу без отрыва от работы, получая доступ к актуальным методикам фармацевтической химии и нормативным требованиям.
Цель курса
Сформировать у слушателей профессиональные знания и навыки, необходимые для выполнения трудовых функций химика фармацевтической организации, включая проведение химического анализа, регистрацию результатов и обеспечение соответствия продукции стандартам GMP.
Кому подходит курс
- Специалистам со средним профессиональным (СПО) или высшим образованием (ВО) в области химии, биологии или фармации.
- Работникам испытательных лабораторий, желающим систематизировать знания.
- Сотрудникам фармпредприятий, планирующим карьерный рост в должности химика-аналитика.
- Выпускникам вузов, стремящимся к получению дополнительной квалификации.
Основные задачи программы обучения
- Изучение методов качественного и количественного анализа лекарственных субстанций и готовых форм.
- Освоение работы с нормативной документацией (Фармакопея, стандарты предприятия).
- Приобретение навыков документирования результатов испытаний.
- Отработка алгоритмов валидации аналитических методик.
- Формирование компетенций по обеспечению химической безопасности на производстве.
Успешное обучение на курсе подтверждается дипломом установленного образца, дающим право на ведение профессиональной деятельности.
Знания и навыки, полученные на курсе «Химик фармацевтической организации»
Пройдя обучение на данном курсе, слушатель приобретет системные знания и практические навыки, необходимые для работы в фармацевтической отрасли. Программа охватывает ключевые аспекты от контроля качества до разработки лекарственных средств.
Ключевые знания
- Нормативная база и стандарты GMP:
- Принципы надлежащей производственной практики (GMP) для фармацевтических предприятий.
- Требования к документации, валидации и квалификации оборудования.
- Законодательство РФ и международные стандарты (ICH, PIC/S) в области контроля качества.
- Фармацевтический анализ:
- Методы идентификации и количественного определения активных фармацевтических субстанций (АФС).
- Спектроскопия (УФ-Вид, ИК), хроматография (ВЭЖХ, ГХ), титриметрические и гравиметрические методы.
- Анализ посторонних примесей, растворителей и тяжелых металлов.
- Химия лекарственных веществ:
- Классификация и свойства органических и неорганических соединений, используемых в фармацевтике.
- Взаимосвязь «структура-активность» и механизмы действия лекарств.
- Стабильность, сроки годности и условия хранения препаратов.
- Технологическое обеспечение:
- Основы фармацевтического производства: синтез субстанций и готовые лекарственные формы (таблетки, капсулы, растворы).
- Валидация технологических процессов и методик анализа.
- Управление рисками для качества (ICH Q9).
Практические навыки
- Работа в химической лаборатории:
- Пробоподготовка и проведение рутинных анализов (приготовление титрованных растворов, калибровка приборов).
- Интерпретация хроматограмм и спектров с использованием специализированного ПО (Empower, Chromeleon).
- Точное дозирование, фильтрация, центрифугирование и другие базовые операции.
- Ведение документации:
- Составление и оформление аналитических паспортов, спецификаций и протоколов испытаний.
- Работа с лабораторными журналами в соответствии с требованиями GMP.
- Обработка результатов статистическими методами (расчет стандартного отклонения, проверка сходимости).
- Контроль качества на всех этапах:
- Отбор проб сырья, промежуточной продукции и готовых лекарственных средств.
- Выявление несоответствий и инициирование процедур по отклонениям (CAPA).
- Проверка чистоты и микробиологической безопасности (базовые знания).
- Обеспечение безопасности труда:
- Правила работы с токсичными, летучими и взрывоопасными реактивами.
- Утилизация химических отходов и использование средств индивидуальной защиты (СИЗ).
- Первая помощь при аварийных ситуациях в лаборатории.
По итогам курса слушатель будет готов самостоятельно выполнять обязанности химика-аналитика или специалиста отдела контроля качества фармацевтической организации, а также понимать процессы разработки и серийного выпуска лекарственных средств.
Возможные места работы после прохождения курса «Химик фармацевтической организации»
После успешного завершения курса профессиональной переподготовки или повышения квалификации по программе «Химик фармацевтической организации» вы сможете претендовать на должности, связанные с контролем качества, разработкой и производством лекарственных средств. Обучение дает компетенции, соответствующие требованиям профессионального стандарта «Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств» (утвержден Приказом Минтруда России).
Основные места трудоустройства
- Фармацевтические предприятия (заводы, фабрики) — производители готовых лекарственных форм (таблеток, мазей, растворов, капсул и т.д.).
- Отделы контроля качества (ОКК, ОТК) — на любых химико-фармацевтических производствах, включая выпуск субстанций и активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
- Контрактные лаборатории — организации, оказывающие услуги по анализу и тестированию лекарственных средств для сторонних заказчиков.
- Научно-исследовательские институты (НИИ) — лаборатории, занимающиеся разработкой и валидацией методик анализа фармацевтических субстанций.
Конкретные должности
- Химик-аналитик (фармацевтический анализ)
- Специалист по контролю качества лекарственных средств
- Лаборант химического анализа (на фармпроизводстве)
- Инженер-химик (в цехе синтеза субстанций)
- Технолог фармацевтического производства (с химическим уклоном)
- Специалист по валидации аналитических методик
Сферы и организации дополнительно
- Аптечные склады и дистрибьюторы — должности эксперта по приемке и контролю качества поступающих партий.
- Государственные органы по сертификации и лицензированию (например, Росздравнадзор) — должности эксперта-химика.
- Производители товаров для здоровья — ветеринарные препараты, биологически активные добавки (БАДы), косметические и парфюмерные производства, если они имеют фармацевтическую направленность.
Важные уточнения
Обучение по данной программе обычно рассчитано на лиц, уже имеющих среднее профессиональное или высшее образование (по направлениям «Химия», «Химическая технология», «Фармация»). Курс позволяет актуализировать знания и подтвердить квалификацию для работы в должностях, требующих знаний нормативной документации (ГФ РФ, ОФС, ФС) и владения методами жидкостной хроматографии, спектрофотометрии, титриметрии и т.д.
Поможем пройти обучение под любой запрос
Выдаем официальные документы
По итогам успешного обучения и итоговой аттестации мы выдаём документы установленного образца. Конкретный тип документа зависит от выбранной вами программы обучения:
- ✓ Диплом о профессиональной переподготовке — даёт право на ведение нового вида деятельности
- ✓ Удостоверение о повышении квалификации — подтверждает актуализацию знаний и навыков
- ✓ Удостоверение рабочего — для рабочих специальностей
- ✓ Свидетельство о профессии — для квалифицированных рабочих и служащих
Все документы вносятся в государственный реестр ФРДО и имеют полную юридическую силу
Учебный центр «Эксперт Групп» гарантирует легитимность выдаваемых документов и соответствие всем требованиям законодательства Российской Федерации.
Скидка 2000р при оплате в день заказа!
Успевайте оплатить курс в день заказа и получите специальную цену! Экономьте средства и стартуйте в обучении без промедления.
Оплачивайте с выгодой, проходите обучение сразу!
Вы получите:
- ✓ Полный пакет документов
- ✓ Доступ к онлайн-платформе
- ✓ Методические материалы
- ✓ Внесение данных в государственный реестр ФРДО
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Учебный план
Программа «Химик фармацевтической организации» (36 часов)
Учебный план
- Введение в фармацевтическую химию и нормативное регулирование – 4 ч.
- Основы фармацевтического анализа и контроля качества – 8 ч.
- Химия синтетических лекарственных веществ – 6 ч.
- Химия природных лекарственных соединений – 4 ч.
- Организация работы химической лаборатории фармпредприятия – 6 ч.
- Итоговая аттестация – 8 ч.
Программа «Химик фармацевтической организации» (72 часа)
Учебный план
- Фармацевтическое законодательство и стандарты GMP – 8 ч.
- Методы аналитической химии в фармацевтике (хроматография, спектроскопия) – 12 ч.
- Биохимия и фармакокинетика активных фармацевтических субстанций – 10 ч.
- Технология синтеза и очистки лекарственных веществ – 10 ч.
- Контроль качества готовых лекарственных форм – 10 ч.
- Химическая безопасность и управление отходами фармпроизводства – 8 ч.
- Основы валидации аналитических методик – 6 ч.
- Итоговая аттестация – 8 ч.
Программа «Химик фармацевтической организации» (144 часа)
Учебный план
- Нормативно-правовая база фармацевтической деятельности – 14 ч.
- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правила GMP, GLP.
- Лицензирование и сертификация в фармацевтической химии.
- Профессиональный стандарт «Химик фармацевтической организации».
- Современные методы аналитической химии в фарманализе – 20 ч.
- Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ).
- Газовая хроматография, масс-спектрометрия.
- Спектрофотометрия, ИК- и ЯМР-спектроскопия.
- Электрохимические методы анализа.
- Синтез и химическая модификация активных фармацевтических субстанций – 18 ч.
- Органический синтез лекарственных соединений.
- Выделение, очистка и идентификация АФС.
- Хиральность в фармацевтике и стереоселективный синтез.
- Биохимия и механизмы действия лекарственных веществ – 14 ч.
- Взаимодействие «структура-активность» (QSAR).
- Метаболизм и токсикокинетика субстанций.
- Ферментные и рецепторные мишени.
- Технология производства лекарственных форм – 16 ч.
- Твердые, жидкие, мягкие и инъекционные формы.
- Микронизация, лиофилизация, грануляция.
- Упаковка, маркировка и условия хранения.
- Контроль качества и стандартизация лекарственных средств – 18 ч.
- Фармакопейный анализ (ГФ, ЕФ, USP).
- Стабильность и методы ускоренного старения.
- Статистическая обработка результатов анализа.
- Валидация и квалификация аналитических методик и оборудования – 12 ч.
- Критерии валидации: точность, воспроизводимость, специфичность.
- Квалификация аналитического оборудования.
- Документооборот и отчетность по валидации.
- Химическая безопасность и экологическая ответственность фармпроизводства – 10 ч.
- Обращение с реактивами, растворителями и отходами.
- Индивидуальные средства защиты и аварийные процедуры.
- Зеленые технологии в фармацевтической химии.
- Информационные системы и управление данными в лаборатории – 8 ч.
- LIMS (лабораторные информационные системы).
- Электронные рабочие журналы и цифровая прослеживаемость.
- Анализ больших данных в фармакохимии.
- Итоговая аттестация – 14 ч.
- Подготовка и защита аттестационной работы.
- Комплексное тестирование знаний.
Какие документы нужны для записи
Как записаться на курс
✔ по телефону 8-800-707-2623
✔ через форму на сайте profi-alyans.ru или по электронной почте info@profi-alyans.ru
Учитесь на удобной онлайн платформе
Вы можете ознакомиться с работой платформы profi-alyans.ru до начала занятий. Дистанционный формат позволяет осваивать профессию без посещения офиса.
Особенности обучения:
- ✓ Преподаватели дают обратную связь, проверяют задания и помогают с трудными темами.
- ✓Доступ к материалам открыт из любой точки, занятия проходят в индивидуальном темпе.
- ✓Кураторы сопровождают слушателей на всех этапах — от старта до получения итоговых документов.
Попробовать вводный урок по ссылке
Отзывы о нас
Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Цена обучения в Санкт-Петербурге
Наши лицензии, гарантии и выдаваемые документы
Государственная лицензия Министерства Образования
Учебный центр «Эксперт Групп» ведёт образовательную деятельность на законных основаниях. Вся наша работа строится на основе действующей лицензии, выданной уполномоченным государственным органом.
Регистрационный номер: № Л035-01271-78/00621339 от 14.10.2022
Наименование органа, выдавшего лицензию: Комитет по образованию
Будьте внимательны! Оказывать услуги ДПО вправе только центры, обладающие лицензией. Рекомендуем перед записью на обучение сверять данные лицензии на сайте Минобрнауки.
Проверить лицензию
Юридические гарантии обучения
С каждым слушателем мы заключаем официальный договор. Это документ, который фиксирует все условия сотрудничества и защищает ваши интересы с самого первого дня.
- ✓ В договоре указаны полные реквизиты центра и данные образовательной лицензии
- ✓ Прописаны название программы, итоговая квалификация и общая продолжительность курса в часах
- ✓ Закреплён перечень документов, которые вы получите после окончания обучения
- ✓ Расписаны обязательства центра и ваши права как слушателя
- ✓ Оговорены условия возврата средств, если обучение по каким-то причинам не состоится
Договор — это не формальность, а ваша уверенность в том, что условия обучения не изменятся в одностороннем порядке
Что вы получите по окончании обучения
Главный результат обучения — это пакет официальных документов, подтверждающих вашу квалификацию. Вот что важно о них знать:
- Они признаются в любом регионе страны, независимо от того, работаете вы в частной компании или государственном учреждении
- Учебный центр располагает действующей лицензией, дающей право вести образовательную деятельность
- Подлинность документов подтверждается их регистрацией в государственном реестре ФРДО
- Документы выдаем в день окончания обучения
- Слушателям выдаются удостоверения для программ повышения квалификации и дипломы для курсов профессиональной переподготовки
Безопасные варианты оплаты
Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Скидки и акции
Корпоративное обучение
Учебный центр «Эксперт Групп» предлагает программы корпоративного обучения, разработанные с учётом отраслевой специфики и реальных задач вашего бизнеса.
Мы помогаем организациям повышать профессиональный уровень сотрудников, готовить специалистов под внутренние стандарты компании и обеспечивать соответствие действующим нормативным требованиям.
Обучение проходит в удобном дистанционном формате, что позволяет сотрудникам учиться без отрыва от рабочих обязанностей.
Наши клиенты
Вопрос-ответ
Оставьте заявку
Отделения банков для оплаты по счету в Санкт-Петербурге
Оплатите счет в одном из этих отделений банков или в других отделениях.
