Курс «Система менеджмента качества по ГОСТ 17025. Разработка, внедрение и ведение системы менеджмента»
11 500 ₽
13 500 ₽
Рассрочка 0%
от 575 руб/мес
от 575 руб/мес
Характеристики
Тип образовательной программы
—
повышение квалификации
Требования к образованию
—
Среднее специальное образование
Формат
—
Дистанционный
- ✓ Можно ознакомиться с учебным планом до платежа
- ✓ Заключаем договор
- ✓ Доступ к материалам на платформе остается навсегда
- ✓ Бесплатная доставка документов
- ✓ Рассрочка 0% и Яндекс Сплит
Количество часов
—
36/72/144
Курс «Система менеджмента качества по ГОСТ 17025. Разработка, внедрение и ведение системы менеджмента»
11 500 ₽
13 500 ₽
Рассрочка 0%
от 575 руб/мес
от 575 руб/мес
#PROP_TITLE#
—
#PROP_VALUE#
Курс: Система менеджмента качества по ГОСТ 17025. Разработка, внедрение и ведение системы менеджмента
Цель курса
Целью курса является формирование у слушателей системных знаний и практических навыков, необходимых для самостоятельной разработки, внедрения и последующего ведения результативной системы менеджмента качества, соответствующей требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025.
Кому подходит курс
Курс предназначен для широкого круга специалистов, желающих освоить новую компетенцию или систематизировать имеющиеся знания:
- Руководители и менеджеры по качеству испытательных и калибровочных лабораторий.
- Специалисты, ответственные за разработку и актуализацию документации СМК.
- Аудиторы внутренних проверок систем менеджмента.
- Технические эксперты и инженеры лабораторий.
- Сотрудники, планирующие пройти обучение для расширения профессиональных компетенций в области стандартизации и оценки соответствия.
Основные задачи программы обучения
- Изучить структуру и ключевые требования ГОСТ ISO/IEC 17025 к менеджменту качества в лабораториях.
- Освоить методику разработки и внедрения основных элементов СМК: политика в области качества, руководство по качеству, процедуры, методики.
- Научиться проводить внутренние аудиты и анализ системы менеджмента со стороны руководства (принципы PDCA).
- Получить навыки управления документооборотом, записями и корректирующими/предупреждающими действиями.
- Разобрать практические кейсы по оценке неопределенности измерений и обеспечению валидации методик.
- Изучить порядок ведения системы менеджмента и подготовки к аккредитации.
Данный курс реализуется в формате дистанционное обучение, что позволяет осваивать материал в удобное время и темпе. Весь процесс обучения на курсе построен на изучении нормативной базы, видеолекций и выполнении тестовых заданий с обратной связью от преподавателя.
Результаты обучения на курсе «Система менеджмента качества по ГОСТ 17025»
После успешного прохождения курса слушатель приобретает структурированные знания и практические навыки, необходимые для построения, запуска и поддержания эффективной системы менеджмента качества (СМК) испытательной или калибровочной лаборатории. Курс охватывает полный цикл — от изучения требований стандарта до аудита процессов.
1. Знания
- Структура и требования ГОСТ ISO/IEC 17025:
- Понимание общей структуры стандарта (область применения, нормативные ссылки, термины).
- Четкое разграничение требований к менеджменту (раздел 8) и технических требований (раздел 7).
- Знание ключевых изменений в актуальной версии стандарта по сравнению с предыдущими редакциями.
- Методология процессного подхода и PDCA:
- Понимание цикла Деминга (Планируй — Делай — Проверяй — Действуй) применительно к лабораторным процессам.
- Знание принципов идентификации и управления рисками и возможностями (мышление на основе риска).
- Документация СМК:
- Иерархия документов лаборатории (Политика, Руководство, процедуры, записи).
- Требования к управлению документацией и управлению записями.
- Управление ресурсами:
- Квалификация персонала и требования к компетентности.
- Условия окружающей среды, влияющие на достоверность результатов.
- Метрологическая прослеживаемость средств измерений и требования к оборудованию.
- Процессная деятельность лаборатории:
- Требования к работе с заявками, контрактами и субподрядчиками.
- Порядок отбора, транспортировки и обращения с образцами (объектами испытаний/калибровки).
- Методики валидации и верификации методов.
- Обеспечение качества результатов (межлабораторные сличия, контроль качества, анализ данных).
- Непрерывное улучшение:
- Порядок обработки несоответствующих работ (жалобы, рекламации, внутренние ошибки).
- Методы проведения внутренних аудитов и анализа СМК со стороны руководства.
- Корректирующие и предупреждающие действия.
2. Навыки
- Разработка документации:
- Умение составлять Руководство по качеству лаборатории, адаптированное под конкретные виды деятельности.
- Навык написания стандартных операционных процедур (СОП) и рабочих инструкций.
- Практика разработки шаблонов записей (протоколы испытаний, журналы, формы контроля).
- Внедрение требований:
- Способность определить точки контроля качества в технологическом процессе испытаний/калибровок.
- Навык проведения оценки рисков (например, FMEA или HAZOP) для лабораторных процессов.
- Умение организовать систему учета, поверки и калибровки средств измерений.
- Управление персоналом и компетентностью:
- Практика разработки программ обучения, стажировки и переподготовки персонала.
- Умение проводить оценку компетентности сотрудников (наблюдение, собеседование, анализ работы).
- Проведение внутреннего аудита:
- Навык составления программы и плана внутренних аудитов.
- Умение задавать правильные вопросы, проверять записи и объективно свидетельствовать наличие несоответствий.
- Практика написания отчета по аудиту и отслеживания эффективности корректирующих действий.
- Анализ данных и отчетность:
- Навык сбора и анализа статистических данных по качеству (результаты межлабораторных сличий, повторяемость, воспроизводимость).
- Умение готовить отчет для анализа со стороны руководства (Management Review).
- Работа с несоответствиями и улучшениями:
- Навык проведения корректирующих действий методами «5 почему» или диаграммой Исикавы.
- Умение инициировать и сопровождать предупреждающие действия на основе анализа рисков.
Возможные места работы после прохождения курса «Система менеджмента качества по ГОСТ 17025»
После успешного освоения программы профессиональной переподготовки или повышения квалификации по разработке, внедрению и ведению системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025, вы сможете претендовать на должности в различных организациях, деятельность которых связана с испытаниями, калибровкой и контролем качества. Данный стандарт является обязательным для аккредитации лабораторий, поэтому специалисты с такой компетенцией востребованы как в государственном, так и в коммерческом секторе.
Основные сферы занятости
-
Испытательные лабораторные центры (ИЛЦ)
- Должности: Менеджер по качеству, инженер по качеству, специалист по СМК.
- Примеры организаций: лаборатории Росаккредитации, центры сертификации продукции, строительные лаборатории, экологические лаборатории.
-
Калибровочные лаборатории
- Должности: Руководитель лаборатории, главный метролог, специалист по метрологическому обеспечению.
- Примеры организаций: центры стандартизации и метрологии (ФБУ «ЦСМ»), ведомственные лаборатории (Росстандарт, Минобороны).
-
Производственные предприятия
- Должности: Начальник отдела технического контроля (ОТК), инженер-лаборант, аудитор внутреннего контроля.
- Примеры организаций: заводы пищевой промышленности, фармацевтические компании, предприятия химической отрасли (нефтехимия, металлургия).
-
Научно-исследовательские институты (НИИ) и инновационные центры
- Должности: Специалист по качеству в исследовательских подразделениях.
- Примеры организаций: лаборатории РАН, отраслевые НИИ (нефть, газ, медицина, материаловедение).
-
Консалтинговые и аудиторские компании
- Должности: Консультант по внедрению СМК, аудитор систем качества (внутренний или внешний).
- Примеры организаций: частные консалтинговые бюро, органы по сертификации систем менеджмента.
Конкретные должности (по ЕТКС и профстандартам)
- Специалист по качеству (профстандарт: 40.010) — востребован в любой лаборатории, имеющей аттестат аккредитации.
- Начальник испытательной лаборатории (центра) — требуется знание ГОСТ 17025 для прохождения процедур подтверждения компетентности.
- Инженер по техническому контролю качества — применимо на производствах с собственными лабораториями.
- Эксперт по аккредитации (в органах Росаккредитации) — перспективная должность для выпускников курса.
- Метролог — если лаборатория занимается калибровкой, знание ГОСТ 17025 обязательно.
Требования к квалификации (согласно профстандартам и ФГОС)
Для трудоустройства на указанные должности обычно требуется наличие среднего профессионального (СПО) или высшего образования (ВО) по направлениям:
- Стандартизация и метрология (ОКСО: 27.00.00).
- Управление качеством (ОКСО: 27.03.02, 27.04.02).
- Техническое регулирование (смежные направления).
- Химические технологии, биотехнология, физика (для профильных лабораторий).
Важно: Пройденный курс «Система менеджмента качества по ГОСТ 17025. Разработка, внедрение и ведение системы менеджмента» подтверждает вашу специализацию, что позволяет расширить круг вакансий или претендовать на более высокую квалификационную категорию.
Поможем пройти обучение под любой запрос
ПОДГОТОВКА ПЕРСОНАЛА
Приведите компетенции вашей команды в полное соответствие с отраслевыми и корпоративными стандартами
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДОПУСК К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Получите профильное образование, необходимое для легального назначения на целевую должность.
ОСНОВАНИЕ ДЛЯ РОСТА ДОХОДА
Оформите официальное удостоверение, которое станет весомым аргументом для пересмотра оклада в большую сторону
ЧТОБЫ ПОДТВЕРДИТЬ КВАЛИФИКАЦИЮ
Систематизируйте, обновите и углубите свои отраслевые знания для подтверждения высокой квалификации
Выдаем официальные документы
По итогам успешного обучения и итоговой аттестации мы выдаём документы установленного образца. Конкретный тип документа зависит от выбранной вами программы обучения:
- ✓ Диплом о профессиональной переподготовке — даёт право на ведение нового вида деятельности
- ✓ Удостоверение о повышении квалификации — подтверждает актуализацию знаний и навыков
- ✓ Удостоверение рабочего — для рабочих специальностей
- ✓ Свидетельство о профессии — для квалифицированных рабочих и служащих
Все документы вносятся в государственный реестр ФРДО и имеют полную юридическую силу
Учебный центр «Эксперт Групп» гарантирует легитимность выдаваемых документов и соответствие всем требованиям законодательства Российской Федерации.
100% ГАРАНТИЯ ПРИНЯТИЯ ДОКУМЕНТОВ
Скидка 2000р при оплате в день заказа!
Успевайте оплатить курс в день заказа и получите специальную цену! Экономьте средства и стартуйте в обучении без промедления.
Оплачивайте с выгодой, проходите обучение сразу!
Вы получите:
- ✓ Полный пакет документов
- ✓ Доступ к онлайн-платформе
- ✓ Методические материалы
- ✓ Внесение данных в государственный реестр ФРДО
Заказать со скидкой
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Учебный план
В таблице представлен учебный план в академических часах
Программа курса: Управление и бизнес по тематике СМК по ГОСТ 17025
Вариант 1: 36 часов (Повышение квалификации)
- Основы стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 и требования к системе менеджмента качества (СМК) — 6 часов
- Документация СМК: политика, цели, руководство по качеству — 8 часов
- Управление записями и документацией — 4 часа
- Внутренние аудиты СМК лаборатории — 6 часов
- Анализ со стороны руководства и улучшение — 4 часа
- Итоговая аттестация (зачет/тестирование) — 8 часов
Вариант 2: 72 часа (Базовая профессиональная переподготовка)
- Введение в стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025 и структура СМК — 8 часов
- Процессный подход и управление рисками в лаборатории — 6 часов
- Разработка документации СМК: процедуры, инструкции, формы — 12 часов
- Управление персоналом, оборудованием и условиями среды — 8 часов
- Метрологическая прослеживаемость и валидация методов — 8 часов
- Внутренние аудиты: планирование, проведение, отчетность — 10 часов
- Корректирующие и предупреждающие действия — 6 часов
- Анализ со стороны руководства и постоянное улучшение — 6 часов
- Итоговая аттестация (экзамен/проект) — 8 часов
Вариант 3: 144 часа (Углубленная профессиональная переподготовка)
- Теоретические основы стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 и эволюция требований — 10 часов
- Интеграция процессного подхода и риск-ориентированного мышления — 8 часов
- Структура и разработка документации СМК: политика, цели, процедуры, рабочие инструкции — 16 часов
- Управление персоналом: компетентность, обучение, оценка — 8 часов
- Управление помещениями и условиями окружающей среды — 6 часов
- Управление оборудованием: калибровка, поверка, обслуживание — 10 часов
- Метрологическая прослеживаемость и обеспечение качества результатов — 12 часов
- Валидация и верификация методов испытаний и калибровки — 10 часов
- Управление несоответствующей работой и жалобами — 8 часов
- Процедуры отбора и управления образцами — 6 часов
- Планирование и проведение внутренних аудитов: практический курс — 12 часов
- Корректирующие и предупреждающие действия: анализ первопричин — 8 часов
- Анализ данных, статистические методы и управление качеством — 10 часов
- Анализ со стороны руководства и стратегическое планирование — 6 часов
- Постоянное улучшение и система обратной связи — 4 часа
- Разработка проекта внедрения СМК в лаборатории — 6 часов
- Итоговая аттестация (защита проекта и экзамен) — 8 часов
Какие документы нужны для записи
Паспорт
копия страниц с фото и пропиской
СНИЛС
копия
Договор с заявкой
заполненный и подписанный с вашей стороны
Фото 3×4
цветное на светлом фоне.
Как записаться на курс
СОЗДАЙТЕ ЗАЯВКУ НА ОБУЧЕНИЕ
Это можно сделать удобным для вас способом:
✔ по телефону 8-800-707-2623
✔ через форму на сайте profi-alyans.ru или по электронной почте info@profi-alyans.ru
✔ по телефону 8-800-707-2623
✔ через форму на сайте profi-alyans.ru или по электронной почте info@profi-alyans.ru
ПОЛУЧИТЕ КОММЕРЧЕСКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ
Мы обсудим с вами все детали и направим коммерческое предложение с прозрачным описанием условий сотрудничества.
ЗАКЛЮЧИТЕ ДОГОВОР
Вы предоставляете необходимые документы для зачисления, мы подписываем договор и выставляем счет.
ПРИСТУПАЙТЕ К ОБУЧЕНИЮ
Мы предоставим доступ к порталу дистанционного обучения, а также организуем чат с методистом и куратором для оперативной поддержки по всем вопросам курса.
Учитесь на удобной онлайн платформе
Вы можете ознакомиться с работой платформы profi-alyans.ru до начала занятий. Дистанционный формат позволяет осваивать профессию без посещения офиса.
Особенности обучения:
- ✓ Преподаватели дают обратную связь, проверяют задания и помогают с трудными темами.
- ✓Доступ к материалам открыт из любой точки, занятия проходят в индивидуальном темпе.
- ✓Кураторы сопровождают слушателей на всех этапах — от старта до получения итоговых документов.
Попробовать вводный урок по ссылке
Отзывы о нас
Учебный центр «Эксперт Групп» работает официально и проводит обучение на основании Лицензии Министерства Образования.
Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
Нужна консультация
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Цена обучения в Санкт-Петербурге
#PROP_TITLE#
—
#PROP_VALUE#
Тип образовательной программы
—
повышение квалификации
Требования к образованию
—
Среднее специальное образование
11 500 ₽
13 500 ₽
Тип образовательной программы
—
повышение квалификации
Требования к образованию
—
Среднее специальное образование
11 500 ₽
13 500 ₽
Наши лицензии, гарантии и выдаваемые документы
Учебный центр «Эксперт Групп» работает официально и проводит обучение на основании Лицензии Министерства Образования.
Государственная лицензия Министерства Образования
Учебный центр «Эксперт Групп» ведёт образовательную деятельность на законных основаниях. Вся наша работа строится на основе действующей лицензии, выданной уполномоченным государственным органом.
Регистрационный номер: № Л035-01271-78/00621339 от 14.10.2022
Наименование органа, выдавшего лицензию: Комитет по образованию
Будьте внимательны! Оказывать услуги ДПО вправе только центры, обладающие лицензией. Рекомендуем перед записью на обучение сверять данные лицензии на сайте Минобрнауки.
Проверить лицензию
Юридические гарантии обучения
С каждым слушателем мы заключаем официальный договор. Это документ, который фиксирует все условия сотрудничества и защищает ваши интересы с самого первого дня.
- ✓ В договоре указаны полные реквизиты центра и данные образовательной лицензии
- ✓ Прописаны название программы, итоговая квалификация и общая продолжительность курса в часах
- ✓ Закреплён перечень документов, которые вы получите после окончания обучения
- ✓ Расписаны обязательства центра и ваши права как слушателя
- ✓ Оговорены условия возврата средств, если обучение по каким-то причинам не состоится
Договор — это не формальность, а ваша уверенность в том, что условия обучения не изменятся в одностороннем порядке
Что вы получите по окончании обучения
Главный результат обучения — это пакет официальных документов, подтверждающих вашу квалификацию. Вот что важно о них знать:
- Они признаются в любом регионе страны, независимо от того, работаете вы в частной компании или государственном учреждении
- Учебный центр располагает действующей лицензией, дающей право вести образовательную деятельность
- Подлинность документов подтверждается их регистрацией в государственном реестре ФРДО
- Документы выдаем в день окончания обучения
- Слушателям выдаются удостоверения для программ повышения квалификации и дипломы для курсов профессиональной переподготовки
Безопасные варианты оплаты
БАНКОВСКАЯ КАРТА
Оплата онлайн картами российских платёжных систем через защищённый платёжный сервис
СИСТЕМА БЫСТРЫХ ПЛАТЕЖЕЙ (СБП)
Перевод по QR-коду или номеру телефона
РАССРОЧКА
Возможность оплатить обучение частями
ОПЛАТА ПО СЧЁТУ
Перевод по реквизитам на расчётный счёт организации
Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
Нужна консультация
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Скидки и акции
СКИДКИ ЗА ОБУЧЕНИЕ КОЛЛЕКТИВА
Нужно обучить несколько сотрудников? Приходите к нам, сделаем скидку за опт.
ПРИВЕДИ ДРУГА - ПОЛУЧИ БОНУС
Приведи друга на обучение - получи 10% от стоимости курса.
ПАРТНЕРСКАЯ ПРОГРАММА ДО 30% КОМИССИИ
Стань агентом учебного центра. Приводи клиентов - получай до 30% комиссионного вознаграждения
Корпоративное обучение
Учебный центр «Эксперт Групп» предлагает программы корпоративного обучения, разработанные с учётом отраслевой специфики и реальных задач вашего бизнеса.
Мы помогаем организациям повышать профессиональный уровень сотрудников, готовить специалистов под внутренние стандарты компании и обеспечивать соответствие действующим нормативным требованиям.
Обучение проходит в удобном дистанционном формате, что позволяет сотрудникам учиться без отрыва от рабочих обязанностей.
Наши клиенты
ГУЗ ЯО №1
ГУЗ ЯО Рыбинская городская больница №1
Родильный Дом №9
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения Родильный Дом №9
LAVR
«СМ Клиника»
Медицинский центр «СМ Клиника»
ГБУЗ ЯНАО
ГБУЗ ЯНАО «Надымская центральная районная больница»
«НовоМед»
Многопрофильный медицинский центр «НовоМед»
Блок с вопрос-ответ
Вопрос-ответ
В этом разделе публикуем ответы на популярные вопросы. Не нашли ответов? Свяжитесь с нами по почте или телефону для консультации. Расскажем детали и подготовим индивидуальные условия сотрудничества.
В чем принципиальное отличие СМК по ГОСТ 17025 от СМК по стандарту ISO 9001?
Основное отличие в том, что ГОСТ ISO/IEC 17025 является отраслевым стандартом, специально разработанным для испытательных и калибровочных лабораторий. Если ISO 9001 фокусируется на общих требованиях к менеджменту качества и удовлетворенности клиентов, то ГОСТ 17025 включает технические требования (компетентность персонала, валидация методов, обеспечение прослеживаемости измерений, метрологическая прослеживаемость) и требования к менеджменту. Лаборатория не может просто скопировать СМК с ISO 9001; она обязана учитывать специфику лабораторной деятельности, такую как управление несоответствующими работами, обеспечение качества результатов и внутренние аудиты с оценкой технической компетентности.
Какие два основных раздела включает в себя ГОСТ 17025, и как они взаимосвязаны?
Стандарт разделен на два блока: требования к менеджменту (раздел 8) и технические требования (раздел 7). Требования к менеджменту описывают документированную систему (политику, цели, управление документами, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства и корректирующие действия). Технические требования охватывают такие аспекты, как персонал, помещения, оборудование, методы испытаний, качество результатов и отчетность. Эти два раздела неразрывно связаны: например, эффективное управление документами (менеджмент) напрямую влияет на возможность правильного применения метода испытаний (техника).
С чего начать внедрение СМК в лаборатории, если у нас никогда не было системы качества?
Разработку СМК следует начинать не с написания документов. Первый шаг — это формирование понимания требований стандарта у руководства и ключевых специалистов. Затем необходимо провести анализ текущего состояния (ГАП-анализ), чтобы выявить несоответствия между реальной работой лаборатории и требованиями ГОСТ 17025. После этого разрабатывается план внедрения, который включает в себя: назначение представителя руководства по качеству, составление карты процессов, описание политики и целей в области качества, а затем поэтапную разработку обязательных документированных процедур и записей.
Как часто нужно проводить внутренние аудиты и кто их может проводить?
Обязательный перечень документов напрямую указан в стандарте. К ним относятся: Руководство по качеству (описывающее СМК), политика и цели в области качества, процедура управления документами, процедура управления записями (включая архивирование), процедура управления несоответствующими работами, процедура корректирующих действий, процедура предупреждающих действий, процедура внутреннего аудита (с программой аудитов) и процедура анализа со стороны руководства. Кроме того, обязательны записи: протоколы испытаний, журналы оборудования, отчеты о поверке, анкеты по валидации методов и протоколы внутренних аудитов.
Что такое "метрологическая прослеживаемость" и как её обеспечить?
ГОСТ 17025 требует, чтобы внутренние аудиты проводились в соответствии с запланированным графиком. Конкретная периодичность не указана, но на практике обычно устанавливается один полный цикл аудита в год. Однако, если в лаборатории произошли значительные изменения (смена персонала, внедрение нового метода), аудит может быть внеплановым. Проводить аудит должен обученный внутренний аудитор, который является независимым от проверяемой деятельности. Это означает, что сотрудник не может аудировать свой собственный участок работы. Если в лаборатории нет таких специалистов, их привлекают со стороны (внешние аудиторы).
Как правильно управлять несоответствующими работами?
Метрологическая прослеживаемость — это свойство результата измерения, которое позволяет связать его с эталоном (национальным или международным) через неразрывную цепочку калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределенность. Для её обеспечения лаборатория должна: 1) использовать средства измерений, поверенные или калиброванные в аккредитованных лабораториях, эталоны которых прослеживаются до государственных первичных эталонов; 2) иметь сертификаты калибровки (не просто с отметкой о поверке, а с указанием неопределенности); 3) документировать всю эту цепочку в своих записях. Если лаборатория не может обеспечить прослеживаемость, ей необходимо применять процедуры межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ).
Необходимо ли разрабатывать политику качества, если лаборатория уже давно работает по устоявшимся методам?
Процедура управления несоответствующими работами описана в разделе 7.10 стандарта. При обнаружении несоответствия (например, поломка оборудования, сбой в методе, ошибка в протоколе) необходимо: 1) Остановить выпуск результатов, если это возможно, и изъять отчеты. 2) Проанализировать влияние (нужно ли переделать серию анализов, отозвать протоколы у клиента). 3) Оценить значимость несоответствия. 4) Выполнить корректирующие действия (немедленное исправление). 5) Если необходимо, запустить процедуру корректирующих действий для устранения коренной причины. 6) Письменно задокументировать все шаги (запись о несоответствии, решение, результаты перепроверки).
Что такое "валидация метода" и чем она отличается от "верификации"?
Да, политика качества является обязательным требованием стандарта (п. 8.2.1). Это не просто формальный документ. Политика — это заявление о намерениях и обязательствах руководства по достижению качества. Она включает в себя: обязательство следовать ГОСТ 17025, обязательство соблюдать конфиденциальность, обязательство обеспечивать техническую компетентность, обязательство управлять беспристрастностью и независимостью. Если лаборатория не имеет политики качества, аккредитация (или подтверждение соответствия стандарту) невозможна. Разработать её можно на основе типовых шаблонов, но она должна быть адаптирована под специфику вашей организации.
Какие записи (документы) нужно вести об оборудовании?
Это два ключевых термина из раздела 7.2 (Выбор, верификация и валидация методов). Верификация — это подтверждение того, что лаборатория может правильно применять стандартный метод (ГОСТ, ISO). Она требуется, если метод уже стандартизирован, и заключается в проверке: могут ли ваше оборудование и персонал получить заявленные характеристики. Валидация — это подтверждение пригодности нестандартного, модифицированного или разработанного лабораторией метода. Она включает в себя оценку метрологических характеристик: предела обнаружения, предела количественного определения, точности (прецизионности и правильности), линейности, робастности. Если вы используете только стандартные методы, вам хватит верификации.
Контакты
Оставьте заявку
Отделения банков для оплаты по счету в Санкт-Петербурге
Оплатите счет в одном из этих отделений банков или в других отделениях.
г. Санкт-Петербург, пр-т. Лиговский, д.73
пн.-пт.: 10:00—20:00
сб.: 10:00—18:00
вс.: 12:00—17:00
г. Санкт-Петербург, пр-т. Невский, д.137
пн.-пт.: 10:00—19:00
сб.: 11:00—17:00
г. Санкт-Петербург, пр-т. Московский, д.180
пн.-пт.: 10:00—19:00
г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д.120
пн.-пт.: 10:00—19:00
г. Санкт-Петербург, ул. Большая Конюшенная, д.19/8
пн.-пт.: 10:00—19:00
г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д.26
Круглосуточно, ежедневно
г. Санкт-Петербург, ул. Тельмана, д.48, к.1
пн.-пт.: 10:00—19:00
г. Санкт-Петербург, пр-кт Ветеранов, д. 43 лит. А
пн-пт: 08:00 — 20:00
сб: 10:00 — 19:00
г. Санкт-Петербург, Апраксин переулок, 15
пн-пт: 10:00 — 19:00
сб: 11:30 — 17:30
г. Санкт-Петербург, 10-я Советская улица, 1–3
пн-пт: 10:00 — 19:00
сб: 11:30 — 17:30
г. Санкт-Петербург, Отделение №197022 (Каменноостровский проспект, 42Б)
пн-пт: 10:00 — 19:00
сб: 11:30 — 17:30
г. Санкт-Петербург, пр-кт Науки, д. 41 лит. А
пн-пт: 10:00 — 19:00
сб: 11:00 — 17:00
г. Санкт-Петербург, пер Земский, д. 11 лит. А к. 1
пн-пт: 10:00 — 19:00
сб: 11:30 — 17:30
ЖК «Ласточка», Петровский бульвар, 7к1
пн-пт: 10:00 — 21:00,
сб-вс: 10:00 — 20:00
Невский пр., 110
пн-пт: 10:00 — 21:00,
сб-вс: 10:00 — 20:00
ул. Руставели, 57к1
пн-пт: 10:00 — 21:00,
сб-вс: 10:00 — 20:00
ул. Савушкина, 112к1
пн-пт: 10:00 — 21:00,
сб-вс: 10:00 — 20:00
Лиговский пр., 108к2
пн-пт: 10:00 — 21:00,
сб-вс: 10:00 — 20:00
ул. Маршала Говорова, 35к1
пн-пт: 10:00 — 21:00
сб-вс: 10:00 — 20:00
