от 575 руб/мес
- ✓ Можно ознакомиться с учебным планом до платежа
- ✓ Заключаем договор
- ✓ Доступ к материалам на платформе остается навсегда
- ✓ Бесплатная доставка документов
- ✓ Рассрочка 0% и Яндекс Сплит
от 575 руб/мес
Профессиональная переподготовка «Фармацевтическая биотехнология»
Описание курса
Данный курс предназначен для специалистов с высшим или средним профессиональным образованием, желающих освоить новую квалификацию в области разработки, производства и контроля биотехнологических лекарственных средств. Программа разработана в соответствии с актуальными профессиональными стандартами (ЕТКС, ФГОС) и охватывает современные методы клеточных и генных технологий, требования GMP и GLP. Дистанционное обучение позволяет изучать материал в удобном темпе, совмещая учебу с работой.
Цель курса
Сформировать у слушателей компетенции для выполнения трудовых функций в сфере фармацевтической биотехнологии: от научно-исследовательской работы до промышленного выпуска биопрепаратов.
Кому подходит курс
- Провизорам и фармацевтам, желающим расширить профессиональные навыки
- Специалистам химико-фармацевтической промышленности
- Выпускникам биологических, химических и медицинских специальностей (ОКСО)
- Технологам и лаборантам биотехнологических производств
Основные задачи программы обучения
- Освоить принципы культивирования клеток и микроорганизмов для получения активных фармацевтических субстанций
- Изучить методы выделения, очистки и стандартизации биотехнологических продуктов
- Овладеть навыками контроля качества и валидации процессов в соответствии с требованиями GMP
- Разобрать нормативно-правовую базу и регистрационные процедуры для биопрепаратов
- Применить полученные знания в рамках итоговой аттестации, обеспечив качественное обучение на курсе
Знания и навыки, полученные по окончании курса профессиональной переподготовки «Фармацевтическая биотехнология»
После завершения обучения слушатель приобретает комплексную систему знаний и практических компетенций, необходимых для работы в сфере разработки, производства и контроля качества биотехнологических лекарственных средств. Ниже представлен детальный перечень результатов обучения.
Теоретические знания
Слушатель освоит фундаментальные и прикладные аспекты фармацевтической биотехнологии:
- Основы молекулярной биологии и генной инженерии: строение и функции генов, принципы рекомбинантной ДНК, технологии клонирования и экспрессии целевых белков.
- Биотехнологические процессы получения активных фармацевтических субстанций (АФС): культивирование клеток млекопитающих, бактерий, дрожжей и водорослей; методы выделения и очистки (тангенциальная фильтрация, хроматография, аффинная очистка).
- Технология изготовления готовых лекарственных форм: лиофилизация, асептическое наполнение, стратегии стабилизации биопрепаратов (белков, моноклональных антител, пептидов).
- Основы биоинформатики: анализ геномных и протеомных данных, предсказание структуры и функции белков.
- Нормативное регулирование (GMP, GLP, GCP): международные и российские стандарты качества для биотехнологической продукции, правила регистрации и вывода на рынок.
- Безопасность биотехнологических производств: биориски, принципы карантинных зон, валидация процессов, стерилизация и обеспечение асептики.
Практические навыки
Слушатель овладеет конкретными действиями для работы в лабораториях и на производстве:
- Работа с культурами клеток: поддержание линий клеток, криоконсервация, подсчет жизнеспособности (трипановый синий), контроль заражения микоплазмами.
- Проведение хроматографических методов очистки: ионообменная, гель-фильтрация, аффинная хроматография на колонках (AKTA, Bio-Rad).
- Анализ качества биопрепаратов: электрофорез (SDS-PAGE, IEF), иммуноблоттинг (Western blot), масс-спектрометрия, хроматография ВЭЖХ для контроля чистоты.
- Разработка технологической документации: написание спецификаций, стандартных операционных процедур (СОП), протоколов валидации.
- Валидация процессов: определение и квалификация критических параметров, проведение IQ/OQ/PQ (установочная, операционная, рабочая квалификация оборудования).
- Навыки работы в чистых помещениях: соблюдение правил асептики, техника забора проб, управление отходами классов Б и В.
Профессиональные компетенции
По завершении курса слушатель сможет решать следующие задачи в реальной практике:
- Участвовать в разработке и масштабировании (scale-up) биотехнологических процессов от лабораторного до промышленного уровня.
- Проводить аналитический контроль сырья, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с фармакопейными требованиями.
- Внедрять системы менеджмента качества (ISO 9001, GMP) на участках биотехнологического производства.
- Оценивать риски биобезопасности при работе с генно-модифицированными организмами (ГМО).
- Готовить пакет документов для регистрации биотехнологических препаратов (от эксперимента до досье).
Таким образом, курс формирует высококвалифицированного специалиста, способного работать как в научно-исследовательских институтах, так и на предприятиях полного цикла по выпуску современных лекарственных средств (вакцины, моноклональные антитела, цитокины, гормоны и пр.).
Зарплаты в сфере «Фармацевтическая биотехнология» по городам РФ
Москва
- Начинающий специалист: 0
- Средний специалист: 0
- Опытный специалист: 0
Санкт-Петербург
- Начинающий специалист: 0
- Средний специалист: 0
- Опытный специалист: 0
Новосибирск
- Начинающий специалист: 0
- Средний специалист: 0
- Опытный специалист: 0
Казань
- Начинающий специалист: 0
- Средний специалист: 0
- Опытный специалист: 0
Екатеринбург
- Начинающий специалист: 0
- Средний специалист: 0
- Опытный специалист: 0
Другие города РФ
- Начинающий специалист: 0
- Средний специалист: 0
- Опытный специалист: 0
Профессиональная переподготовка «Фармацевтическая биотехнология»: возможности трудоустройства
Уважаемый слушатель! Пройдя курс профессиональной переподготовки по направлению «Фармацевтическая биотехнология» (на базе имеющегося СПО или ВО), вы получаете квалификацию, позволяющую работать на стыке биологии, химии и фармации. Эта специальность востребована в условиях импортозамещения и развития высокотехнологичных производств. Ниже представлены основные места трудоустройства и должности, которые вам будут доступны.
Основные места работы и организации
- Научно-исследовательские институты (НИИ) и лаборатории: Разработка новых лекарственных средств, вакцин, рекомбинантных белков и методов культивирования клеток.
- Фармацевтические заводы и предприятия (GMP-производства):
- Участки ферментации и биосинтеза.
- Цеха по выделению и очистке биологически активных веществ.
- Участки финишной стерилизации и контроля микробиологической чистоты.
- Контрольно-аналитические лаборатории (Калибровка, ОТК): Проведение биологических, микробиологических и химических испытаний сырья и готовой продукции.
- Биотехнологические компании и стартапы: Разработка биопрепаратов, пробиотиков, диагностикумов и биополимеров.
- Организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами (аптеки, дистрибьюторы): В качестве специалиста по фармацевтической деятельности (при наличии соответствующего разрешения на фармдеятельность) или менеджера по закупке/качеству биотехнологических препаратов.
- Образовательные учреждения (вузы, колледжи, учебные центры): Преподавание дисциплин по биотехнологии и фармацевтической химии.
- Государственные регулирующие органы (Росздравнадзор, Роспотребнадзор): Проведение экспертизы и контроля качества биотехнологической продукции.
Конкретные должности (в соответствии с Профстандартами и ЕТКС)
- Биотехнолог (специалист по производству биотехнологической продукции): Ведение технологического процесса ферментации, культивирования клеток, работа с биореакторами.
- Инженер-биотехнолог: Управление оборудованием, настройка параметров стерилизации, контроль качества на стадиях выделения и очистки.
- Химик-аналитик (в области биотехнологии): Валидация методик анализа, хроматографические и спектральные исследования биоматериала.
- Микробиолог: Санитарно-бактериологический контроль производственных помещений, контроль стерильности, работа с тест-культурами.
- Специалист по контролю качества (ОТК): Приемка сырья, отбор проб, оформление паспортов качества на готовые препараты.
- Менеджер по регистрации лекарственных средств: Подготовка регистрационного досье на биотехнологические препараты.
Важное примечание для обучающихся
Обратите внимание: должность «Провизор» или «Фармацевт» для работы аптеке (розничная торговля и изготовление экстемпоральных форм) требует первичного высшего (или среднего) фармацевтического образования и сертификата по специальности «Фармация» или «Управление и экономика фармации». Переподготовка по фармацевтической биотехнологии расширяет ваши компетенции именно в области промышленного производства и контроля качества, а не в сфере аптечного отпуска готовых лекарств. Для работы в аптеке нужна иная программа (например, «Фармация»). Уточните свое базовое образование.
Поможем пройти обучение под любой запрос




Выдаем официальные документы
По итогам успешного обучения и итоговой аттестации мы выдаём документы установленного образца. Конкретный тип документа зависит от выбранной вами программы обучения:
- ✓ Диплом о профессиональной переподготовке — даёт право на ведение нового вида деятельности
- ✓ Удостоверение о повышении квалификации — подтверждает актуализацию знаний и навыков
- ✓ Удостоверение рабочего — для рабочих специальностей
- ✓ Свидетельство о профессии — для квалифицированных рабочих и служащих
Все документы вносятся в государственный реестр ФРДО и имеют полную юридическую силу
Учебный центр «Эксперт Групп» гарантирует легитимность выдаваемых документов и соответствие всем требованиям законодательства Российской Федерации.
Скидка 2000р при оплате в день заказа!
Успевайте оплатить курс в день заказа и получите специальную цену! Экономьте средства и стартуйте в обучении без промедления.
Оплачивайте с выгодой, проходите обучение сразу!
Вы получите:
- ✓ Полный пакет документов
- ✓ Доступ к онлайн-платформе
- ✓ Методические материалы
- ✓ Внесение данных в государственный реестр ФРДО
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Учебный план
Программа профессиональной переподготовки (256 часов)
- Введение в фармацевтическую биотехнологию (20 ч.)
- Основы молекулярной биологии и генетической инженерии (36 ч.)
- Биотехнологические процессы и аппараты (40 ч.)
- Методы культивирования клеток и микроорганизмов (32 ч.)
- Основы биохимии и иммунологии (28 ч.)
- Технология получения рекомбинантных белков (36 ч.)
- Стандартизация и контроль качества в биотехнологии (28 ч.)
- Правовые и этические аспекты фармбиотехнологии (16 ч.)
- Итоговая аттестация (20 ч.)
Программа профессиональной переподготовки (520 часов)
- Введение в фармацевтическую биотехнологию (30 ч.)
- Молекулярная биология и генная инженерия (60 ч.)
- Биохимия и физиология микроорганизмов (44 ч.)
- Биотехнологические реакторы и оборудование (52 ч.)
- Культивирование животных и растительных клеток (48 ч.)
- Технологии производства вакцин и сывороток (44 ч.)
- Методы очистки и выделения биопрепаратов (48 ч.)
- Контроль качества и валидация в биопроизводстве (44 ч.)
- Биоинформатика и компьютерное моделирование (36 ч.)
- Доклинические и клинические исследования (40 ч.)
- Нормативно-правовое регулирование (38 ч.)
- Управление биотехнологическими проектами (36 ч.)
- Итоговая аттестация (40 ч.)
Программа профессиональной переподготовки (1000 часов)
Модуль 1. Фундаментальные основы фармацевтической биотехнологии
- История и современное состояние фармбиотехнологии (30 ч.)
- Молекулярная биология клетки: структура генов и геномов (50 ч.)
- Генетическая инженерия и редактирование генома (60 ч.)
- Биохимия белков и нуклеиновых кислот (44 ч.)
- Иммунология и иммунобиотехнология (46 ч.)
- Микробиология и вирусология (40 ч.)
- Биофизика биотехнологических процессов (30 ч.)
Модуль 2. Процессы и аппараты биотехнологического производства
- Принципы биотехнологического синтеза (36 ч.)
- Конструкция и принципы работы биореакторов (50 ч.)
- Культивирование микроорганизмов и клеточных линий (56 ч.)
- Ферментация: управление и оптимизация (44 ч.)
- Выделение и очистка биопродуктов (хроматография, фильтрация) (56 ч.)
- Лиофилизация и сушка биопрепаратов (34 ч.)
Модуль 3. Технологии производства конкретных препаратов
- Технология рекомбинантных белков и гормонов (48 ч.)
- Производство моноклональных антител (44 ч.)
- Технологии вакцин нового поколения (мРНК, вирусные векторы) (50 ч.)
- Производство терапевтических нуклеиновых кислот (40 ч.)
- Клеточные и генные терапии (44 ч.)
- Пробиотики и бактериофаги как лекарственные средства (30 ч.)
Модуль 4. Обеспечение качества и регуляторика
- Системы менеджмента качества (GMP, GDP) (50 ч.)
- Валидация и квалификация в биопроизводстве (44 ч.)
- Контроль качества биопрепаратов (биохимические, микробиологические тесты) (48 ч.)
- Доклинические исследования и токсикология (40 ч.)
- Клинические исследования биофармпрепаратов (44 ч.)
- Регистрация и экспертиза лекарственных средств (38 ч.)
Модуль 5. Специализированные дисциплины и управление
- Биоинформатика и data science в фармбиотехнологии (44 ч.)
- Экономика и управление биотехнологическими проектами (40 ч.)
- Патентоведение и интеллектуальная собственность (30 ч.)
- Этика научных исследований и биобезопасность (26 ч.)
- Современное аналитическое оборудование (32 ч.)
- Практикум по дистанционным лабораторным симуляциям (40 ч.)
Модуль 6. Итоговая аттестация
- Подготовка и защита выпускной квалификационной работы (80 ч.)
Какие документы нужны для записи




Как записаться на курс

✔ по телефону 8-800-707-2623
✔ через форму на сайте profi-alyans.ru или по электронной почте info@profi-alyans.ru



Учитесь на удобной онлайн платформе
Вы можете ознакомиться с работой платформы profi-alyans.ru до начала занятий. Дистанционный формат позволяет осваивать профессию без посещения офиса.
Особенности обучения:
- ✓ Преподаватели дают обратную связь, проверяют задания и помогают с трудными темами.
- ✓Доступ к материалам открыт из любой точки, занятия проходят в индивидуальном темпе.
- ✓Кураторы сопровождают слушателей на всех этапах — от старта до получения итоговых документов.
Попробовать вводный урок по ссылке
Отзывы о нас
Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Наши лицензии, гарантии и выдаваемые документы
Государственная лицензия Министерства Образования
Учебный центр «Эксперт Групп» ведёт образовательную деятельность на законных основаниях. Вся наша работа строится на основе действующей лицензии, выданной уполномоченным государственным органом.
Регистрационный номер: № Л035-01271-78/00621339 от 14.10.2022
Наименование органа, выдавшего лицензию: Комитет по образованию
Будьте внимательны! Оказывать услуги ДПО вправе только центры, обладающие лицензией. Рекомендуем перед записью на обучение сверять данные лицензии на сайте Минобрнауки.
Проверить лицензию
Юридические гарантии обучения
С каждым слушателем мы заключаем официальный договор. Это документ, который фиксирует все условия сотрудничества и защищает ваши интересы с самого первого дня.
- ✓ В договоре указаны полные реквизиты центра и данные образовательной лицензии
- ✓ Прописаны название программы, итоговая квалификация и общая продолжительность курса в часах
- ✓ Закреплён перечень документов, которые вы получите после окончания обучения
- ✓ Расписаны обязательства центра и ваши права как слушателя
- ✓ Оговорены условия возврата средств, если обучение по каким-то причинам не состоится
Договор — это не формальность, а ваша уверенность в том, что условия обучения не изменятся в одностороннем порядке
Что вы получите по окончании обучения
Главный результат обучения — это пакет официальных документов, подтверждающих вашу квалификацию. Вот что важно о них знать:
- Они признаются в любом регионе страны, независимо от того, работаете вы в частной компании или государственном учреждении
- Учебный центр располагает действующей лицензией, дающей право вести образовательную деятельность
- Подлинность документов подтверждается их регистрацией в государственном реестре ФРДО
- Документы выдаем в день окончания обучения
- Слушателям выдаются удостоверения для программ повышения квалификации и дипломы для курсов профессиональной переподготовки
Безопасные варианты оплаты




Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Скидки и акции



Корпоративное обучение
Учебный центр «Эксперт Групп» предлагает программы корпоративного обучения, разработанные с учётом отраслевой специфики и реальных задач вашего бизнеса.
Мы помогаем организациям повышать профессиональный уровень сотрудников, готовить специалистов под внутренние стандарты компании и обеспечивать соответствие действующим нормативным требованиям.
Обучение проходит в удобном дистанционном формате, что позволяет сотрудникам учиться без отрыва от рабочих обязанностей.
Наши клиенты






Вопрос-ответ
Оставьте заявку
Отделения банков для оплаты по счету в Санкт-Петербурге
Оплатите счет в одном из этих отделений банков или в других отделениях.




