от 575 руб/мес
- ✓ Можно ознакомиться с учебным планом до платежа
- ✓ Заключаем договор
- ✓ Доступ к материалам на платформе остается навсегда
- ✓ Бесплатная доставка документов
- ✓ Рассрочка 0% и Яндекс Сплит
от 575 руб/мес
Краткое описание курса "Обучение на контролера продукции медицинского назначения"
Данная программа профессиональной переподготовки предназначена для обучения специалистов, ответственных за контроль качества и соответствия медицинской продукции установленным требованиям и стандартам.
Цель курса
Формирование у слушателей комплекса профессиональных компетенций, необходимых для осуществления деятельности в области контроля продукции медицинского назначения, включая проверку её качества, соответствия нормативным документам и требованиям безопасности.
Кому подходит курс
- Специалистам со средним профессиональным или высшим медицинским, фармацевтическим, биотехнологическим или инженерно-техническим образованием.
- Работникам отделов контроля качества и обеспечения качества фармацевтических компаний, заводов и дистрибьюторов медицинских изделий.
- Сотрудникам, планирующим сменить профиль деятельности и начать карьеру в сфере контроля и обеспечения качества медицинской продукции.
Основные задачи программы обучения
- Изучение нормативно-правовой базы, регулирующей обращение медицинской продукции в Российской Федерации.
- Освоение принципов и методов входного, операционного и приемочного контроля качества медицинских изделий и лекарственных средств.
- Формирование навыков работы с технической и нормативной документацией (ТУ, ГОСТ, ФС, ЕАЭС).
- Обучение основам идентификации и прослеживаемости медицинской продукции.
- Изучение порядка проведения испытаний и оформления соответствующей документации по результатам контроля.
- Освоение требований правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и принципов системы менеджмента качества.
Знания
Слушатель курса получит комплексные знания, необходимые для работы с медицинской продукцией.
Нормативная база
- Требования законодательства РФ и ЕАЭС к обращению медицинских изделий
- Правила надлежащей дистрибьюции (GDP) и хранения
- Порядок регистрации и перерегистрации продукции
Классификация и номенклатура
- Классификаторы и виды медицинских изделий
- Особенности учёта и идентификации (например, по GS1)
- Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям
Контроль качества и безопасность
- Основы подтверждения соответствия продукции
- Правила проведения входного и выходного контроля
- Требования к работе с возвратами и сомнительными изделиями
Навыки
Выпускник курса сможет применять полученные знания на практике для эффективного выполнения своих обязанностей.
Работа с документацией
- Оформление регистрационных удостоверений и сертификатов
- Ведение учётных журналов и отчётности
- Проверка сопроводительных документов на партию товара
Организационные умения
- Планирование и проведение контрольных мероприятий
- Взаимодействие с надзорными органами и поставщиками
- Выявление и изъятие продукции с истёкшим сроком годности
Практические действия
- Маркировка медицинских изделий и её проверка
- Контроль условий хранения на складе (температура, влажность)
- Применение правил GxP в повседневной работе
Где можно работать после курса "Контролер продукции медицинского назначения"
Прохождение программы профессиональной переподготовки «Контролер продукции медицинского назначения» открывает широкие возможности для трудоустройства в одну из самых социально значимых и стабильно развивающихся отраслей — здравоохранение и фармацевтику.
Основные места трудоустройства:
- Фармацевтические заводы и производственные компании: Контроль качества на всех этапах производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- Медицинские организации (больницы, поликлиники, диагностические центры): Работа в отделах снабжения, складах и стерилизационных отделениях с focus на входящий контроль качества получаемой продукции.
- Оптовые и розничные аптечные сети: Контроль качества и условий хранения фармацевтической продукции, медицинских изделий и БАДов.
- Лаборатории и научно-исследовательские центры: Проведение испытаний и экспертизы продукции.
- Органы государственного контроля (Росздравнадзор): Участие в проверках и контрольно-надзорных мероприятиях.
- Компании-дистрибьюторы медицинской техники и расходных материалов: Обеспечение соответствия поставляемой продукции установленным нормам и стандартам.
Ключевые функциональные обязанности:
- Проведение входного, операционного и приемочного контроля качества.
- Визуальный и инструментальный осмотр изделий.
- Работа с сопроводительной документацией (сертификаты, декларации, паспорта).
- Соблюдение правил и норм, установленных ГОСТ, ТР ТС и другими регламентами.
- Ведение учетной и отчетной документации по качеству.
Таким образом, квалификация контролера медицинской продукции востребована везде, где требуется обеспечить безопасность и эффективность использования медицинских товаров — от момента их производства до поступления к конечному потребителю.
Поможем пройти обучение под любой запрос
Выдаем официальные документы
По итогам успешного обучения и итоговой аттестации мы выдаём документы установленного образца. Конкретный тип документа зависит от выбранной вами программы обучения:
- ✓ Диплом о профессиональной переподготовке — даёт право на ведение нового вида деятельности
- ✓ Удостоверение о повышении квалификации — подтверждает актуализацию знаний и навыков
- ✓ Удостоверение рабочего — для рабочих специальностей
- ✓ Свидетельство о профессии — для квалифицированных рабочих и служащих
Все документы вносятся в государственный реестр ФРДО и имеют полную юридическую силу
Учебный центр «Эксперт Групп» гарантирует легитимность выдаваемых документов и соответствие всем требованиям законодательства Российской Федерации.
Скидка 2000р при оплате в день заказа!
Успевайте оплатить курс в день заказа и получите специальную цену! Экономьте средства и стартуйте в обучении без промедления.
Оплачивайте с выгодой, проходите обучение сразу!
Вы получите:
- ✓ Полный пакет документов
- ✓ Доступ к онлайн-платформе
- ✓ Методические материалы
- ✓ Внесение данных в государственный реестр ФРДО
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Учебный план
Примерная программа на 80 часов
- Введение в профессию и нормативно-правовая база (12 часов)
- Основы стандартизации и качества медицинской продукции (16 часов)
- Правила и методы входного контроля (20 часов)
- Документирование и отчетность в деятельности контролера (16 часов)
- Итоговое тестирование (16 часов)
Примерная программа на 160 часов
- Нормативно-правовое регулирование и профессиональный стандарт (24 часа)
- Классификация и номенклатура медицинских изделий (32 часа)
- Технологии и методы контроля качества (40 часов)
- Работа с технической документацией и стандартами (32 часа)
- Охрана труда и безопасность на рабочем месте (16 часов)
- Итоговая аттестация (16 часов)
Примерная программа на 320 часов
- Нормативно-правовые основы оборота медицинских изделий (40 часов)
- Системы менеджмента качества и стандартизация (48 часов)
- Классификация, виды и назначение медицинской продукции (48 часов)
- Методы и технологии контроля (визуальный, измерительный, лабораторный) (64 часа)
- Работа с нормативной и технической документацией (40 часов)
- Организация рабочих процессов и охрана труда (32 часов)
- Основы метрологии и поверка средств измерений (32 часов)
- Практикум по оформлению результатов контроля и ведению журналов (16 часов)
- Итоговый экзамен (курсовая работа/тестирование) (16 часов)
Какие документы нужны для записи
Как записаться на курс
✔ по телефону 8-800-707-2623
✔ через форму на сайте profi-alyans.ru или по электронной почте info@profi-alyans.ru
Учитесь на удобной онлайн платформе
Вы можете ознакомиться с работой платформы profi-alyans.ru до начала занятий. Дистанционный формат позволяет осваивать профессию без посещения офиса.
Особенности обучения:
- ✓ Преподаватели дают обратную связь, проверяют задания и помогают с трудными темами.
- ✓Доступ к материалам открыт из любой точки, занятия проходят в индивидуальном темпе.
- ✓Кураторы сопровождают слушателей на всех этапах — от старта до получения итоговых документов.
Попробовать вводный урок по ссылке
Отзывы о нас
Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Цена обучения в Санкт-Петербурге
Наши лицензии, гарантии и выдаваемые документы
Государственная лицензия Министерства Образования
Учебный центр «Эксперт Групп» ведёт образовательную деятельность на законных основаниях. Вся наша работа строится на основе действующей лицензии, выданной уполномоченным государственным органом.
Регистрационный номер: № Л035-01271-78/00621339 от 14.10.2022
Наименование органа, выдавшего лицензию: Комитет по образованию
Будьте внимательны! Оказывать услуги ДПО вправе только центры, обладающие лицензией. Рекомендуем перед записью на обучение сверять данные лицензии на сайте Минобрнауки.
Проверить лицензию
Юридические гарантии обучения
С каждым слушателем мы заключаем официальный договор. Это документ, который фиксирует все условия сотрудничества и защищает ваши интересы с самого первого дня.
- ✓ В договоре указаны полные реквизиты центра и данные образовательной лицензии
- ✓ Прописаны название программы, итоговая квалификация и общая продолжительность курса в часах
- ✓ Закреплён перечень документов, которые вы получите после окончания обучения
- ✓ Расписаны обязательства центра и ваши права как слушателя
- ✓ Оговорены условия возврата средств, если обучение по каким-то причинам не состоится
Договор — это не формальность, а ваша уверенность в том, что условия обучения не изменятся в одностороннем порядке
Что вы получите по окончании обучения
Главный результат обучения — это пакет официальных документов, подтверждающих вашу квалификацию. Вот что важно о них знать:
- Они признаются в любом регионе страны, независимо от того, работаете вы в частной компании или государственном учреждении
- Учебный центр располагает действующей лицензией, дающей право вести образовательную деятельность
- Подлинность документов подтверждается их регистрацией в государственном реестре ФРДО
- Документы выдаем в день окончания обучения
- Слушателям выдаются удостоверения для программ повышения квалификации и дипломы для курсов профессиональной переподготовки
Безопасные варианты оплаты
Поможем выбрать курс
Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.
Напишите нам — и мы обязательно поможем!
Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.
перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление
Скидки и акции
Корпоративное обучение
Учебный центр «Эксперт Групп» предлагает программы корпоративного обучения, разработанные с учётом отраслевой специфики и реальных задач вашего бизнеса.
Мы помогаем организациям повышать профессиональный уровень сотрудников, готовить специалистов под внутренние стандарты компании и обеспечивать соответствие действующим нормативным требованиям.
Обучение проходит в удобном дистанционном формате, что позволяет сотрудникам учиться без отрыва от рабочих обязанностей.
Наши клиенты
Вопрос-ответ
Оставьте заявку
Отделения банков для оплаты по счету в Санкт-Петербурге
Оплатите счет в одном из этих отделений банков или в других отделениях.
