Курс «Управление рисками по ГОСТ ISO IEC 17025-2019. Разработка документированных процедур»

Знания и навыки, полученные на курсе

После успешного прохождения обучения по курсу «Управление рисками по ГОСТ ISO IEC 17025-2019. Разработка документированных процедур» слушатель приобретает структурированные компетенции, позволяющие внедрять требования стандарта в деятельность испытательных и калибровочных лабораторий.

Теоретические знания

1. Основы риск-ориентированного мышления — понимание концепции риска в контексте стандарта ISO/IEC 17025 и её применение к процессам лаборатории.
2. Требования ГОСТ ISO IEC 17025-2019 — знание конкретных пунктов стандарта, связанных с управлением рисками (п. 7.8.6, 8.5, 8.6, 8.7 и др.).
3. Методология управления рисками — идентификация, анализ, оценка, обработка и мониторинг рисков (по ГОСТ Р ИСО 31000 или аналогичным подходам).
4. Структура документированных процедур — правила оформления политик, процедур, рабочих инструкций и записей в соответствии с требованиями стандарта.
5. Виды рисков в лабораторной деятельности — технические (недостоверность результатов), организационные, ресурсные, репутационные и риски несоответствий.

Практические навыки

• Проведение оценки рисков — умение использовать инструменты (SWOT-анализ, FMEA, «галстук-бабочка») для конкретных процессов лаборатории.
• Разработка документированных процедур управления рисками — создание регламента «Управление рисками» и сопутствующих форм (журнал рисков, карта рисков).
• Интеграция рисков в существующие СМК — внесение изменений в политику качества, процедуры внутренних аудитов и корректирующих действий.
• Определение критериев приемлемости риска — формирование шкал оценки вероятности и последствий для лабораторных процессов.
• Планирование мероприятий по снижению рисков — разработка конкретных мер и распределение ответственности за их выполнение.
• Аудит системы управления рисками — проверка соответствия разработанных процедур требованиям ГОСТ ISO IEC 17025-2019.

Итоговые компетенции

Слушатель способен самостоятельно:

• Разработать и внедрить документированную процедуру по управлению рисками в лаборатории.
• Оценивать риски по каждому этапу испытаний или калибровок.
• Готовить отчетность по рискам для руководства и внешних аудиторов.
• Поддерживать актуальность процедур при изменении условий деятельности лаборатории.

Возможные места работы после курса «Управление рисками по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»

Пройдя курс по управлению рисками в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и освоив разработку документированных процедур, вы сможете претендовать на должности в организациях, аккредитованных или стремящихся к аккредитации в области испытаний, калибровки и лабораторных исследований. Данный стандарт особенно важен для лабораторий, поэтому ваша специализация будет востребована в следующих местах:

1. Испытательные и калибровочные лаборатории

Это основная сфера применения стандарта. Вы сможете работать в лабораториях различных отраслей:

• Промышленные лаборатории (машиностроение, металлургия, химическая промышленность)
• Строительные лаборатории (испытания материалов, контроль качества)
• Пищевые лаборатории (контроль качества продукции, продовольственная безопасность)
• Фармацевтические и медицинские лаборатории (испытания лекарств, медицинских изделий)
• Экологические лаборатории (анализ воды, воздуха, почвы)
• Нефтегазовые и энергетические лаборатории

2. Органы инспекции и сертификации

Организации, проводящие инспекции и сертификацию продукции, также могут внедрять системы менеджмента качества на основе ISO/IEC 17025:

• Центры стандартизации и метрологии
• Органы по сертификации продукции и услуг
• Инспекционные компании (контроль качества на производстве)

3. Организации, разрабатывающие и внедряющие системы менеджмента качества

Ваши навыки пригодятся в компаниях, которые занимаются консалтингом или внутренним аудитом:

• Консалтинговые фирмы в области стандартизации и аккредитации
• Отделы менеджмента качества крупных промышленных предприятий
• Службы внутреннего аудита и контроля качества

4. Организации, аккредитованные по другим смежным стандартам

Понимание управления рисками и документированных процедур востребовано и в других системах:

• Лаборатории, работающие по ГОСТ Р ИСО 15189 (медицинские лаборатории)
• Производственные предприятия с сертифицированными системами менеджмента (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001)
• Образовательные и научные организации, проводящие испытания

Конкретные должности, на которые вы можете претендовать

1. Специалист по управлению рисками в испытательной лаборатории
2. Менеджер системы менеджмента качества в лаборатории или аккредитованном органе
3. Ведущий инженер по качеству и стандартизации
4. Разработчик документированных процедур (технический писатель в области стандартизации)
5. Внутренний аудитор системы менеджмента лаборатории
6. Специалист по аккредитации (подготовка лаборатории к прохождению аккредитации)
7. Метролог, отвечающий за управление рисками в измерительных процессах
8. Консультант по внедрению ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (фриланс или в консалтинговой компании)

Рекомендация по поиску

Для трудоустройства рекомендуем:

• Искать вакансии на сайтах по трудоустройству с ключевыми словами: «ISO/IEC 17025», «управление рисками в лаборатории», «система менеджмента качества лаборатории», «аккредитация», «документированные процедуры».
• Обращаться напрямую в аккредитованные испытательные центры и метрологические службы.
• Указать в резюме знание конкретных документов: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, методики риск-менеджмента (FMEA, HAZOP, анализ видов и последствий отказов), навыки разработки СОП (стандартных операционных процедур).